本报讯 （记者张敏）10月27日，信达生物制药集团（以下简称“信达生物”）宣布，其自主研发的GCG/GLP-1双靶点激动剂玛仕度肽（mazdutide）在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。
10月31日，玛仕度肽DREAMS-3里程碑研究数据读出发布会暨北京上市会举行，原中华医学会糖尿病学会主任委员、原中日友好医院内分泌代谢中心主任杨文英，清华大学医学院肝胆医院执行院长魏来，北京清华长庚医院内分泌与代谢科主任肖建中等国内顶尖专家、临床诊疗的一线医师对该项研究结果做进一步解读，共同探讨其对中国肥胖和糖尿病等人群疾病管理的意义。
自2025年6月获批上市以来，玛仕度肽因其双重作用机制（兼具GLP-1的降糖减重作用与GCG的能量消耗优势）和创新性临床数据成为行业焦点，但也伴随着缺乏头对头数据、新药安全性及临床接受度的担忧之声。
根据信达生物披露的信息，Ⅲ期临床试验DREAMS-3是全球首个GCG/GLP-1双靶点激动剂在糖尿病治疗领域与司美格鲁肽开展头对头比较的Ⅲ期临床研究，在糖尿病治疗领域，国产创新药通过头对头试验证明在核心临床终点上优于国际重磅产品。
当前，中国糖尿病患者数量已超过1.4亿，预计到2045年将增至1.74亿，且合并肥胖比例逐年上升。血糖控制不佳可能导致不可逆的微血管与大血管并发症，如视力下降、失明、肾功能异常、周围神经病变、心肌梗死、中风及截肢，如何在控糖同时有效管理体重，已成为临床迫切挑战。
据信达生物综合管线首席研发官钱镭博士介绍，中国有大量肥胖及合并症患者，对更有效、更安全、更便捷的创新疗法需求迫切。“我们相信玛仕度肽将惠及更多需要全面改善血糖、体重及心血管代谢风险的患者。”
目前，玛仕度肽已完成7项Ⅲ期临床研究，其中GLORY-1（中国超重/肥胖成人研究）、DREAMS-1（中国未治疗T2D成人研究）、DREAMS-2（中国T2D成人与度拉糖肽头对头研究）、DREAMS-3已达成主要终点；GLORY-2（中国中重度肥胖成人研究）、GLORY-3（中国超重/肥胖合并代谢相关脂肪性肝病成人研究）、GLORY-OSA（中国肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停成人研究）仍在进行中。同时，信达生物已启动或计划开展多项新临床研究，包括针对肥胖青少年、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的研究，以及针对中重度肥胖患者、与替尔泊肽（tirzepatide）的高剂量头对头研究。
悦来网提示：文章来自网络，不代表本站观点。
